保健食品安全與企業責任：從小林製藥紅麴事件探討業者的責任、內外部監管與監管挑戰

本研究以日本小林製藥紅麴事件為案例，探討保健食品安全問題中的企業責任、內外部監管以及監管挑戰。隨著全球保健食品市場快速增長，產品品質與安全性成為社會關注焦點。研究發現，小林製藥在產品開發與管理過程中存在品質監控缺陷，並在事件發生時未能及時透明地公開資訊，導致品牌信任危機與消費者健康受損。此外，政府監管在事件中雖發揮了一定作用，但亦暴露出監管資源不足、法規不明確及跨境監管協調困難等問題。本研究強調企業應落實全面品質管理（TQM）與企業社會責任（CSR），同時建議政府加強食品安全標準並引入技術支持。通過企業、政府及消費者的協作，才能有效保障保健食品的安全性，重建市場信任。