比較自動化RPR與手工RPR測試方法試驗的定量之研究

梅毒主要是梅毒螺旋體（Treponema pallidum）經由性行為感染的一種慢性全身性疾病，在感染的早期很難做診斷，目前國內實驗室大多利用手工法快速血漿反應素卡片試驗法（Rapid Plasma Reagin（RPR）Card Test）來做為梅毒篩檢。然而這個傳統試驗除了容易有偽陽性的報告外，在效價的目測判讀方面也不具客觀性。
因此，本研究使用自動化RPR試劑（MediaceRRPR）來進行兩種新舊方法的評估。首先，我們篩選10例手工法RRR陽性檢體進行倍數稀釋分析，由結果顯示自動化RPR試劑在各個不同倍數的重複性測試方面再現性良好（CV＜1.0％），另外，當手工法RPR呈現高價數時，使用自動化RPR試劑會出現Prozone effect的現象，在價數低於1:8的檢體則呈現良好的線性結果。
在臨床檢體實測上，我們使用自動化RPR試劑來分析已使用手工法RPR檢測過的1381例臨床血清進行兩種方法的一致性評估，並使用TPPA（Treponema pallidum particle agglutination）的方法做為陽性檢體之確認試驗。自動化RPR試劑在臨床診斷結果的統計分析呈現高敏感度（100％）與高專一性（99.2％）。115例造成手工法RPR偽陽性的原因中，有90例（78.2％）為接受過梅毒治療的案例，但是依其臨床診斷結果顯示這些實為治療成功之案例，自動化RPR試劑正確反應陰性結果。
綜合以上結果，自動化RPR試劑在臨床檢測上優於手工法RPR，我們期待可以藉由此計畫將傳統手工法RPR試驗更換成快速且具定量數值的自動化檢驗，讓臨床醫師在做診斷時有更正確的依據。