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台灣鼻胃管灌病人使用改良釋放劑型藥品之探討
Other Title
An investigation of the use of modified-release dosage forms in patients with nasogastric tube in Taiwan
Type
thesis
Date Issued
2018-07-06
Author(s)
王國正
Advisor
張雅惠
Subjects
系所名稱：藥學系(碩博士班)
Description
學位別：碩士
語文別：中文
指導教授：張雅惠
口試委員：林滿玉;吳宗軒
中文關鍵字：改良釋放劑型;腸胃道管灌;盛行率;全民健康保險研究資料庫
英文關鍵字：modified-release formulations;enteral feeding;prevalence;National Health Insurance Research Database
語文別：中文
指導教授：張雅惠
口試委員：林滿玉;吳宗軒
中文關鍵字：改良釋放劑型;腸胃道管灌;盛行率;全民健康保險研究資料庫
英文關鍵字：modified-release formulations;enteral feeding;prevalence;National Health Insurance Research Database
Abstract
研究背景
腸胃道管灌病人給藥是特別容易出錯且具挑戰性的程序。過去三十年來，改良釋放劑型藥品大量開發，用以提升藥品療效及病人配合度；然而，這些劑型設計複雜的藥品多數不可剝半，且絕大部分不可磨粉，因此不適用於管灌病人。
為避免改良釋放劑型藥品不當破壞，醫療機構多以電子醫囑系統輔助醫師開立藥品、建立管灌給藥指引及由臨床藥師進行用藥評估。然而實務執業中，仍常見劑型不當破壞，且台灣管灌病人使用改良釋放劑型藥品之情況目前尚無明確資料。
研究目的
調查台灣長期鼻胃管留置病人使用改良釋放型錠劑之盛行率，並探討與劑型不當破壞有關之危險因子（包含病人或處方特性）。
材料與方法
以全民健康保險資料庫百萬人抽樣檔進行研究，擷取2005年1月1日至2013年12月31日曾長期鼻胃管留置之病人資料。藉由健保碼定義改良釋放型錠劑資料，並將病人分為曾使用改良釋放型錠劑及不曾使用兩組。
本研究觀察病人基本特性包含：年齡、性別、共病罹病情況及慢性病用藥記錄。另外也記錄了慢性病處方資料包含：處方機構等級、所在位置、醫師科別及處方中藥品品項數。並以多變項邏輯斯迴歸分析病人或處方特性與使用改良釋放型錠劑之關聯性。
研究結果
研究期間內共有3,779位病人曾接受長期鼻胃管留置，族群平均年齡、管灌時間及慢性病用藥品項數為76.29 ± 13.24歲、1.82 ± 1.63年及8.29 ± 5.32項。其中，有1,568 (46.4 %)位病人曾暴露於使用改良釋放型錠劑至少一次。
研究期間共觀察81,367張處方，其中15,499 (19.05 %)張處方含一個以上的改良釋放型錠劑。2005至2013年事件發生率最高及最低分別為26.4 %及16.3 %。前5名開立次數最多的藥品為bisacodyl、theophylline、isosorbide mononitrate、pentoxifylline及felodipine。
本研究發現管灌病人使用改良釋放型錠劑，與病人管灌時間(OR= 1.44, 95 % CI= 1.37-1.52)、用藥品項數(OR= 1.05, 95 % CI= 1.03-1.06)或接受處方數目(OR= 1.05, 95 % CI= 1.04-1.06)有關。相較於醫學中心，地區醫院(OR= 1.16, 95 % CI= 1.10-1.24)或基層診所(OR= 1.73, 95 % CI= 1.60-1.88)開立之處方有較多使用改良釋放型錠劑之傾向。此外，相較於台北區，北區(OR= 1.34, 95 % CI= 1.26-1.41)、中區(OR= 1.34, 95 % CI= 1.27-1.41)、南區(OR= 1.33, 95 % CI= 1.26-1.41)、高屏區(OR= 1.43, 95 % CI= 1.33-1.53)、東區(OR= 1.43, 95 % CI= 1.28-1.60)醫療機構開立之處方中，較常開立改良釋放型錠劑。
結論
台灣門診醫療環境中，管灌病人使用改良釋放劑型藥品情況很常見。本研究資訊可作為醫療專業人員參考，用以制定更嚴謹及具規模的系統性策略，減少類似事件發生，提升醫療品質及用藥安全。
腸胃道管灌病人給藥是特別容易出錯且具挑戰性的程序。過去三十年來，改良釋放劑型藥品大量開發，用以提升藥品療效及病人配合度；然而，這些劑型設計複雜的藥品多數不可剝半，且絕大部分不可磨粉，因此不適用於管灌病人。
為避免改良釋放劑型藥品不當破壞，醫療機構多以電子醫囑系統輔助醫師開立藥品、建立管灌給藥指引及由臨床藥師進行用藥評估。然而實務執業中，仍常見劑型不當破壞，且台灣管灌病人使用改良釋放劑型藥品之情況目前尚無明確資料。
研究目的
調查台灣長期鼻胃管留置病人使用改良釋放型錠劑之盛行率，並探討與劑型不當破壞有關之危險因子（包含病人或處方特性）。
材料與方法
以全民健康保險資料庫百萬人抽樣檔進行研究，擷取2005年1月1日至2013年12月31日曾長期鼻胃管留置之病人資料。藉由健保碼定義改良釋放型錠劑資料，並將病人分為曾使用改良釋放型錠劑及不曾使用兩組。
本研究觀察病人基本特性包含：年齡、性別、共病罹病情況及慢性病用藥記錄。另外也記錄了慢性病處方資料包含：處方機構等級、所在位置、醫師科別及處方中藥品品項數。並以多變項邏輯斯迴歸分析病人或處方特性與使用改良釋放型錠劑之關聯性。
研究結果
研究期間內共有3,779位病人曾接受長期鼻胃管留置，族群平均年齡、管灌時間及慢性病用藥品項數為76.29 ± 13.24歲、1.82 ± 1.63年及8.29 ± 5.32項。其中，有1,568 (46.4 %)位病人曾暴露於使用改良釋放型錠劑至少一次。
研究期間共觀察81,367張處方，其中15,499 (19.05 %)張處方含一個以上的改良釋放型錠劑。2005至2013年事件發生率最高及最低分別為26.4 %及16.3 %。前5名開立次數最多的藥品為bisacodyl、theophylline、isosorbide mononitrate、pentoxifylline及felodipine。
本研究發現管灌病人使用改良釋放型錠劑，與病人管灌時間(OR= 1.44, 95 % CI= 1.37-1.52)、用藥品項數(OR= 1.05, 95 % CI= 1.03-1.06)或接受處方數目(OR= 1.05, 95 % CI= 1.04-1.06)有關。相較於醫學中心，地區醫院(OR= 1.16, 95 % CI= 1.10-1.24)或基層診所(OR= 1.73, 95 % CI= 1.60-1.88)開立之處方有較多使用改良釋放型錠劑之傾向。此外，相較於台北區，北區(OR= 1.34, 95 % CI= 1.26-1.41)、中區(OR= 1.34, 95 % CI= 1.27-1.41)、南區(OR= 1.33, 95 % CI= 1.26-1.41)、高屏區(OR= 1.43, 95 % CI= 1.33-1.53)、東區(OR= 1.43, 95 % CI= 1.28-1.60)醫療機構開立之處方中，較常開立改良釋放型錠劑。
結論
台灣門診醫療環境中，管灌病人使用改良釋放劑型藥品情況很常見。本研究資訊可作為醫療專業人員參考，用以制定更嚴謹及具規模的系統性策略，減少類似事件發生，提升醫療品質及用藥安全。