醫師特質對於開立FDA D與X級妊娠藥品之相關性分析

目的：美國藥物及食品管理局FDA為確保孕婦有安全的用藥環境，曾將藥品對胎兒所受之風險程度做分級管理。其中，尤其是D與X級這類妊娠藥品，更是需要受到監控與管制。依據國外研究顯示，婦女在懷孕期間仍無法完全避免妊娠處方藥品所帶來的危害，致使孕婦藥物使用情形，持續備受關注。該類妊娠藥品的使用情形，很有可能會因為不同的治療醫師，而產生不一致的用藥結果。所以，本研究主要目的是欲探討醫師特質與懷孕婦女使用D與X級處方藥品的關聯性。
方法：本研究以國家衛生研究院2004~2008年全民健康保險資料庫承保抽樣歸人檔，作次級資料分析。我們首先篩選出懷孕日期小於270天的14,430位孕婦，並藉由其就診期間之19,8420筆處方用藥紀錄，加以分級後，再進行分析。之後，在比對9,929位醫師對於上述處方的開立情形，以瞭解醫師特質對於開立FDA D與X級妊娠藥品之相關性。
結果：本研究在控制孕婦年齡及慢性病特徵後，分析醫師特質對於D與X級妊娠藥品的關聯性。首先，以醫師年齡結果顯示，若以30-39歲為參考族群，40-49歲的族群勝算比為1.23倍（95％CI＝1.16-1.31）、50-59歲的族群勝算比為1.53倍（95％CI＝1.43-1.64）；以醫師性別而言，男性醫師勝算比為女性醫師的0.68倍（95％CI＝0.63-0.73）；醫師科別，其他科別勝算比為婦產科的1.47倍（95％CI＝1.41-1.54）；最後，醫師執業區域，中區勝算比為北區的0.85倍（95％CI＝0.80-0.89）。如再進一步深入分析懷孕第一期醫師特質對於D與X級妊娠藥品的關聯性，則發現與懷孕全期的結果略為產生不同的現象。以醫師年齡來而言，40-49歲、50-59歲與大於59歲之族群，其勝算比分別為30-39歲族群的1.26倍（95％CI＝1.14-1.39）、1.50倍（95％CI＝1.34-1.68）與1.35倍（95％CI＝1.11-1.65）；醫師性別，男性醫師勝算比為女性醫師的0.63倍（95％CI＝0.56-0.71）；醫師科別，其他科別勝算比為婦產科的1.23倍（95％CI＝1.14-1.33），其結果，大致與懷孕全期相符。醫師執業區域，南區與東區勝算比為北區的1.12倍（95％CI＝1.03-1.22）及1.60倍（95％CI＝1.27-2.01）。
結論：本研究結果推論，醫師部份特質對於所開立之D與X級妊娠藥品確實會有相關。醫師年齡較大者（懷孕第一期結果亦同）、女性醫師（懷孕第一期結果亦同）、非婦產科醫師（懷孕第一期結果亦同）與不同區域之醫師，其D與X級藥品的開立行為具相關性。建議衛生主管機關應加強宣導妊娠藥物相關的使用規範，特別是針對懷孕第一期的孕婦，醫師在D與X級處方藥品的使用上應更為謹慎開立，以避免胎兒曝露在該類藥物的環境之中。

關鍵字：醫師特質、妊娠、藥物及食品管理局、D與X級處方藥品