評估Dual Program Hemoglobin A2/F/A1c試驗組套在Bio-Rad D-10 全自動血色素分析上的分析效能

臨床檢測及定量異型血色素有兩大主要目的。第一為檢測醣化血紅素HbA1c (glycated hemoglobin A1)，由血液中的葡萄糖長時間醣化HbA形成，應用於監控糖尿病患的血糖控制。第二為定量HbA1、HbA2、HbF及特殊血紅素比例，應用於診斷血液疾病如地中海型貧血及鐮刀型血球症等。為了迅速正確的檢測HbA1、HbA1c及HbA2、HbF及特殊血紅素比例。我們評估了Bio-Rad D-10 Dual program血色素測試系統，它使用了高效能液相層析法（HPLC）的原理，可以於6.5分鐘內完成分析。在HbA1c的部分，我們將現行使用的D-10 HbA1c program與D-10 Dual program進行比較。研究結果顯示23個 HbA1c自0.0 ﹪~ 13.9 ﹪的標本顯示兩種系統並無顯著差異存在，其相關係數為Y＝0.9086X＋0.014（X＝HbA1c program，Y＝Dual program，r2=0.9907 ，p=0.498）。在HbA2、HbF及特殊血紅素比例部分，我們將現行使用的Helena’s Hemoglobin Electrophoresis(Helena’s EP)與D-10 Dual program進行比較。研究結果顯示28個HbA2自0.9 ﹪~ 6.6 ﹪的標本，在分析HbA2比例上兩種系統並無顯著差異存在，相關係數為Y＝0.6826X＋0.8369（X＝Helena’s EP，Y＝Dual program，r2=0.5021 ，p=0.922）。在HbF部分則顯示D-10 Dual program對於低值HbF( HbF ＜ 5.0 %, 15個HbF自0.0 ﹪~ 4.6 ﹪的標本實驗結果)具有較高的檢出值，平均Helena’s EP =0.17 ％，Dual program＝1.40 ％（p=0.000906）。但在高值HbF( HbF ＞ 5.0 %, 12個HbF自6.3 ﹪~ 64.3 ﹪的標本實驗結果) 在分析HbF比例上兩種系統並無顯著差異存在，相關係數為Y＝0.7617X＋9.007（X＝Helena’s EP，Y＝Dual program，r2=0.9158 ，p=0.852 ）。實驗結果顯示Bio-Rad D-10 Dual program血色素測試系統提供了精確的方法定量HbA1c、HbA2及HbF，在線性及精確度上的表現良好，與現今使用的方法比較時也具有良好的相關性。而相對於血色素電泳，D-10 Dual program還可以提供HbF較高的檢出率。採用D-10 Dual program 將可提供下列優勢：長期監控糖尿病患及早期診斷妊娠糖尿病患精確的HbA1c檢驗結果、疑似地中海型貧血及缺鐵性貧血病患HbA2及HbF的快速診斷，以及將兩種檢驗合併於同一儀器檢驗可節省的檢驗時間、存放空間及費用。