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Dexmedetomidine 對兒童檢查或手術鎮靜之療效及安全性：統合分析
Other Title
The Effectiveness and Safety of
Dexmedetomidine as Premedication for
Sedation in Children: A Meta -Analysis
Dexmedetomidine as Premedication for
Sedation in Children: A Meta -Analysis
Type
thesis
Date Issued
2017-07-21
Author(s)
林雅稜
Advisor
張雅惠
Subjects
系所名稱：藥學系(碩博士班)
Description
學位別：碩士
語文別：英文
指導教授：張雅惠
口試委員： 戴裕庭 ; 姜易醇
中文關鍵字：Dexmedetomidine;Midazolam;手術或檢查前鎮靜;兒童
英文關鍵字：Dexmedetomidine;Midazolam;Sedation;Premedication;Pediatric
語文別：英文
指導教授：張雅惠
口試委員： 戴裕庭 ; 姜易醇
中文關鍵字：Dexmedetomidine;Midazolam;手術或檢查前鎮靜;兒童
英文關鍵字：Dexmedetomidine;Midazolam;Sedation;Premedication;Pediatric
Abstract
研究背景
接受手術或檢查的兒童常常會出現手術前或檢查前的焦慮、恐懼、躁動，這些負面情緒造成兒童麻醉前的不合作，而導致麻醉誘導難以進行。適當的麻醉前鎮靜藥物可以減輕兒童的焦慮、恐懼、躁動，可以促進麻醉誘導過程順利。鎮靜藥物如midazolam或chloral hydrate常作為兒童手術前或檢查前的鎮靜藥物，但每種鎮靜藥物都有其獨特的優點和缺點。目前沒有特別單獨一個理想的鎮靜藥物可以適用在每一個人手術前或檢查前鎮靜。Dexmedetomidine是一種有效、高度選擇性的alpha -2活化劑，因為它的鎮靜作用，抗焦慮作用和止痛作用，最近已成為兒科手術前或檢查前的鎮靜有效替代選擇。雖然dexmedetomidine已經在全世界的兒科中廣泛被使用，但它沒有取得在兒童使用的適應症。許多研究已經針對dexmedetomidine跟midazolam在兒科手術前或檢查前鎮靜療效及安全性做比較，但結論仍是沒有一致性的。
研究目的
本篇統合分析的目的是比較dexmedetomidine與midazolam在兒科手術前或檢查前的鎮靜療效和安全性。此外，本篇統合分析更進一步分析兩藥之不同給藥途徑是否影響鎮靜療效和安全性。
研究方法
本篇統合分析在PubMed、Embase、Scopus資料庫中進行系統的文獻檢索，搜索關鍵詞為 “dexmedetomidine” 和 “兒科” 和 “鎮靜”，沒有文獻發表日期限制，並且透過snowballing和Google搜索收錄其他研究。本篇統合分析僅包括前瞻性隨機對照研究，其研究針對dexmedetomidine與midazolam之間在兒科手術前或檢查前鎮靜作用和安全性比較。兩位研究人員(YL and YP)分別獨立使用預先設計的Excel工作表進行資料萃取，文獻品質評估，最後使用Review Manager 5.3進行統計分析。連續數據用加權平均差 (WMD) 和95%置信區間 (CI) 計算，而二分數據用風險比 (RR) 和95%置信區間 (CI)。
研究結果
本篇統合分析共收納25篇文獻，共包含2,826個病人。Dexmedetomidine在兒童術前或檢查前與父母分開的鎮靜效果比midazolam更令人滿意 (RR = 1.56; 95% CI 1.26-1.93; P <0.0001; I2 = 91%)。與midazolam相比，dexmedetomidine 作為術前鎮靜也有效降低術後躁動的發生 (RR = 0.41; 95% CI 0.23-0.74; P = 0.003; I2 = 61%)，及降低術後使用止痛藥物的需要 (RR = 0.51; 95% CI 0.38-0.70; P <0.0001; I2 = 0%)。此外dexmedetomidine 也降低術後噁心嘔吐發生率(RR = 0.58; 95% CI 0.42-0.81; P = 0.001; I2 = 0 %)。然而，針對在麻醉誘導時病患面罩接受滿意度(RR = 1.03; 95% CI 0.94-1.13; P = 0.48; I2 = 70%) 或鎮靜效果開始作用時間 (WMD = -2.81分鐘; 95% CI -11.22-5.60; P = 0.51; I2 = 99%) 或待在麻醉恢復室的時間 (WMD = -0.33分鐘; 95% CI -1.87-1.22; P = 0.68; I2 = 52%)，在dexmedetomidine與midazolam兩者之間沒有顯著的差異。分析結果亦發現術前使用dexmedetomidine鎮靜，兒童在術後恢復時間會比midazolam長 (WMD = 6.40分鐘; 95% CI 2.32-10.49; P = 0.002; I2 = 99%)
結論
本篇統合分析顯示，與midazolam相比，dexmedetomidine可以有效達到兒童術前或檢查前與父母分開的鎮靜效果，及有效降低術後躁動發生的次數和術後噁心嘔吐次數，並且減少術後疼痛藥物的需求。此結論可作為醫療人員與政策制定者選擇鎮靜藥物之參考。
接受手術或檢查的兒童常常會出現手術前或檢查前的焦慮、恐懼、躁動，這些負面情緒造成兒童麻醉前的不合作，而導致麻醉誘導難以進行。適當的麻醉前鎮靜藥物可以減輕兒童的焦慮、恐懼、躁動，可以促進麻醉誘導過程順利。鎮靜藥物如midazolam或chloral hydrate常作為兒童手術前或檢查前的鎮靜藥物，但每種鎮靜藥物都有其獨特的優點和缺點。目前沒有特別單獨一個理想的鎮靜藥物可以適用在每一個人手術前或檢查前鎮靜。Dexmedetomidine是一種有效、高度選擇性的alpha -2活化劑，因為它的鎮靜作用，抗焦慮作用和止痛作用，最近已成為兒科手術前或檢查前的鎮靜有效替代選擇。雖然dexmedetomidine已經在全世界的兒科中廣泛被使用，但它沒有取得在兒童使用的適應症。許多研究已經針對dexmedetomidine跟midazolam在兒科手術前或檢查前鎮靜療效及安全性做比較，但結論仍是沒有一致性的。
研究目的
本篇統合分析的目的是比較dexmedetomidine與midazolam在兒科手術前或檢查前的鎮靜療效和安全性。此外，本篇統合分析更進一步分析兩藥之不同給藥途徑是否影響鎮靜療效和安全性。
研究方法
本篇統合分析在PubMed、Embase、Scopus資料庫中進行系統的文獻檢索，搜索關鍵詞為 “dexmedetomidine” 和 “兒科” 和 “鎮靜”，沒有文獻發表日期限制，並且透過snowballing和Google搜索收錄其他研究。本篇統合分析僅包括前瞻性隨機對照研究，其研究針對dexmedetomidine與midazolam之間在兒科手術前或檢查前鎮靜作用和安全性比較。兩位研究人員(YL and YP)分別獨立使用預先設計的Excel工作表進行資料萃取，文獻品質評估，最後使用Review Manager 5.3進行統計分析。連續數據用加權平均差 (WMD) 和95%置信區間 (CI) 計算，而二分數據用風險比 (RR) 和95%置信區間 (CI)。
研究結果
本篇統合分析共收納25篇文獻，共包含2,826個病人。Dexmedetomidine在兒童術前或檢查前與父母分開的鎮靜效果比midazolam更令人滿意 (RR = 1.56; 95% CI 1.26-1.93; P <0.0001; I2 = 91%)。與midazolam相比，dexmedetomidine 作為術前鎮靜也有效降低術後躁動的發生 (RR = 0.41; 95% CI 0.23-0.74; P = 0.003; I2 = 61%)，及降低術後使用止痛藥物的需要 (RR = 0.51; 95% CI 0.38-0.70; P <0.0001; I2 = 0%)。此外dexmedetomidine 也降低術後噁心嘔吐發生率(RR = 0.58; 95% CI 0.42-0.81; P = 0.001; I2 = 0 %)。然而，針對在麻醉誘導時病患面罩接受滿意度(RR = 1.03; 95% CI 0.94-1.13; P = 0.48; I2 = 70%) 或鎮靜效果開始作用時間 (WMD = -2.81分鐘; 95% CI -11.22-5.60; P = 0.51; I2 = 99%) 或待在麻醉恢復室的時間 (WMD = -0.33分鐘; 95% CI -1.87-1.22; P = 0.68; I2 = 52%)，在dexmedetomidine與midazolam兩者之間沒有顯著的差異。分析結果亦發現術前使用dexmedetomidine鎮靜，兒童在術後恢復時間會比midazolam長 (WMD = 6.40分鐘; 95% CI 2.32-10.49; P = 0.002; I2 = 99%)
結論
本篇統合分析顯示，與midazolam相比，dexmedetomidine可以有效達到兒童術前或檢查前與父母分開的鎮靜效果，及有效降低術後躁動發生的次數和術後噁心嘔吐次數，並且減少術後疼痛藥物的需求。此結論可作為醫療人員與政策制定者選擇鎮靜藥物之參考。