1.肝癌診斷之新穎性蛋白質生物標記之全球專利地圖分析 2.免疫磁減量分析之體外診斷試劑的開發 - 一種快速檢測血液或 血液培養中腸內菌科的試劑套組

1.背景﹕肝癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)是世界盛行的癌症之一，它是全球排名第五的惡性腫瘤，在全球癌症死亡排名為第三。在台灣，肝癌發生率的排名於男性為第1位、女性為第3位。流行病學的研究指出肝癌的危險因子包括有年齡、B型肝炎病毒、B型肝炎病毒病毒量、C型肝炎病毒、黃麴毒素、肝硬化等，HBV與HCV為肝癌化的主要病原。一般肝癌的診斷，先抽血檢查肝臟酵素、檢驗血中之甲型胎兒蛋白及腹部超音波檢查，還有其他的檢查可協助診斷肝癌。所有的血清檢驗和影像檢查的結果，需要病理組織切片診斷來做最後確認，但沒有一種檢查可以百分之百檢查出所有肝癌。因此尋找早期診斷的標記是當務之急。
方法：本論文使用「連穎科技」提供的「PatentGuider 2008」軟體搜尋與肝病及肝癌相關之專利，搜尋到的專利在詳細閱讀及刪減後，以蛋白質為功效面，蛋白質診斷技術為專利面，另外還加上四種PTM，搭配非專利前案做成專利地圖分析。
結果：搜尋到的專利共有2573篇，詳細閱讀後剩522是符合我們所需的專利，整理後發現肝癌診斷試劑在技術生命週期圖上目前屬於第一至第二階段間，現階段很適合朝此產業發展。而所做的專利地圖分析在未來尋找到肝癌標記時可做專利申請前的迴避設計。
2.背景：菌血症(bacteremia)是屬於血液感染，是開發中國家的第十大死因，通常表
現著嚴重的臨床症狀並且伴隨著傳染病的傳播過程。而全球敗血症的發生率與死
亡率不斷攀升，主要的感染細菌為革蘭氏陰性菌包括綠膿桿菌大腸桿菌及克雷白
氏菌。目前敗血症病原檢測主要是以細菌培養為主，平均來說病人從血液檢體的
採集到檢驗報告完成，所需的時間約3~5 天。而本實驗所使用的「免疫磁減量
(ImmunoMagnetic Reduction, IMR)」平台只需在3~4 小時內完成檢驗結果。
方法：本實驗用「免疫磁減量(ImmunoMagnetic Reduction, IMR)」平台將大腸桿
菌的外膜蛋白A 來做結合磁流體後針對平台做靈敏性、重複性及再現性分析。
結果：免疫磁減量平台的靈敏性為101.5~102CFU/ml；重複性及再現性之IMR 值
均小於0.7 %。結果顯示其平台靈敏度、再現性及重複性優良，未來有機會為醫
院檢驗使用，可以快速讓患者得到檢驗結果。