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比較使用Sacubitril/Valsartan或SGLT2i 治療對於心衰竭病人心臟功能的影響
Other Title
Comparison of heart function in patients with heart failure treated with sacubitril/valsartan or SGLT2i
Type
thesis
Date Issued
2023-07-21
Author(s)
黃姿瑜
Advisor
張雅惠
Subjects
系所名稱：藥學系臨床藥學碩士在職專班
Description
學位別：碩士
語文別：中文
口試委員：陳香吟 Chen Hsiang-Yin ;戈鈺 Yu Ko;張雅惠 JHANG,YA-HUEI
授權範圍：網際網路,開放日期為2023-07-27
語文別：中文
口試委員：陳香吟 Chen Hsiang-Yin ;戈鈺 Yu Ko;張雅惠 JHANG,YA-HUEI
授權範圍：網際網路,開放日期為2023-07-27
Abstract
研究背景
心衰竭一直是全球日益嚴重的健康及經濟負擔，隨著人口的老化及醫療技術的進步，可預期未來心衰竭的人口比例會大幅增加。罹患心衰竭且沒有積極治療將對病人生活品質及疾病預後造成不良影響。尤其在病人初被診斷為心衰竭的關鍵時期，此時期適當的治療可以有效預防臨床症狀的惡化並延緩疾病的進展；然而目前較少文獻以新診斷為心衰竭的族群做為研究對象。
近年來美國食品藥物管理局核准sacubitril/valsartan及sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i)使用於心衰竭病人，為治療帶來重大進展，治療指引亦建議同時使用Angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs)/ Angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI)、beta blockers、mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs)、SGLT2i，然而臨床上醫師開立處方時ARNI及SGLT2i較常擇一使用，不過目前為止尚無大型研究直接比較SGLT2i及sacubitril/valsartan使用於心衰竭族群之治療效果。
研究目的
本研究目的在於比較新診斷之門診心衰竭病人使用sacubitril/valsartan或SGLT2i半年後，病人心臟功能與腎功能的改變。
研究方法
本研究為回溯性觀察型研究，從北醫臨床資料庫中篩選2018年11月1日至2021年3月31日期間新診斷之門診心衰竭病人，將病人依初次使用sacubitril/valsartan或SGLT2i或併用二者分為3組，比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組服用藥品半年後心臟功能及腎功能的改變，並另外分析併用組用藥前後心臟功能與腎功能的改變。
主要評估指標為比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組病人服用藥品半年後左心室射出分率的變化。次要評估指標包括比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組服藥半年後左心室收縮末期直徑、左心室舒張末期直徑及腎功能的改變；比較具糖尿病共病症之心衰竭病人服用sacubitril/valsartan或SGLT2i半年後左心室射出分率及腎功能之變化；比較在併用MRAs的情況下，sacubitril/valsartan組及SGLT2i組半年後腎功能之改變；比較併用組使用藥品前後左心室射出分率及腎功能的變化。
研究結果
本研究發現SGLT2i組病人半年後左心室射出分率改善較sacubitril/valsartan 組佳，p<0.05，兩組之間有顯著差異；左心室收縮末期直徑的改變在二組之間亦有顯著差異，但左心室舒張末期直徑的改變於二組之間並無差別；腎功能部分SGLT2i組與Sacubitril/valsartan組半年後Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)的改變並無顯著差異。具糖尿病共病症之病人SGLT2i組左心室射出分率的改善亦較sacubitril/valsartan組明顯，eGFR的改變則無顯著差異。在併用MRAs的病人中，Sacubitril/valsartan組與SGLT2i組之間eGFR的改變無顯著差異。併用藥品組則在半年後左心室射出分率有明顯改善，而eGFR在併用前後並無顯著改變。
結論
本研究聚焦在新診斷為心衰竭的族群，發現此族群使用SGLT2i對左心室射出分率的改善效果優於sacubitril/valsartan，而eGFR的改變在二組之間並無明顯差異，然而因樣本數的限制導致無法進一步分析各心衰竭類型的治療成效比較，因此尚無法完全應用於臨床治療。期許未來能有大型研究探討此二類藥品在新診斷為心衰竭族群的治療成效，使病人在疾病初期即得到較好的治療，延緩疾病惡化，增加生活品質。
心衰竭一直是全球日益嚴重的健康及經濟負擔，隨著人口的老化及醫療技術的進步，可預期未來心衰竭的人口比例會大幅增加。罹患心衰竭且沒有積極治療將對病人生活品質及疾病預後造成不良影響。尤其在病人初被診斷為心衰竭的關鍵時期，此時期適當的治療可以有效預防臨床症狀的惡化並延緩疾病的進展；然而目前較少文獻以新診斷為心衰竭的族群做為研究對象。
近年來美國食品藥物管理局核准sacubitril/valsartan及sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i)使用於心衰竭病人，為治療帶來重大進展，治療指引亦建議同時使用Angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs)/ Angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI)、beta blockers、mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs)、SGLT2i，然而臨床上醫師開立處方時ARNI及SGLT2i較常擇一使用，不過目前為止尚無大型研究直接比較SGLT2i及sacubitril/valsartan使用於心衰竭族群之治療效果。
研究目的
本研究目的在於比較新診斷之門診心衰竭病人使用sacubitril/valsartan或SGLT2i半年後，病人心臟功能與腎功能的改變。
研究方法
本研究為回溯性觀察型研究，從北醫臨床資料庫中篩選2018年11月1日至2021年3月31日期間新診斷之門診心衰竭病人，將病人依初次使用sacubitril/valsartan或SGLT2i或併用二者分為3組，比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組服用藥品半年後心臟功能及腎功能的改變，並另外分析併用組用藥前後心臟功能與腎功能的改變。
主要評估指標為比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組病人服用藥品半年後左心室射出分率的變化。次要評估指標包括比較sacubitril/valsartan組及SGLT2i組服藥半年後左心室收縮末期直徑、左心室舒張末期直徑及腎功能的改變；比較具糖尿病共病症之心衰竭病人服用sacubitril/valsartan或SGLT2i半年後左心室射出分率及腎功能之變化；比較在併用MRAs的情況下，sacubitril/valsartan組及SGLT2i組半年後腎功能之改變；比較併用組使用藥品前後左心室射出分率及腎功能的變化。
研究結果
本研究發現SGLT2i組病人半年後左心室射出分率改善較sacubitril/valsartan 組佳，p<0.05，兩組之間有顯著差異；左心室收縮末期直徑的改變在二組之間亦有顯著差異，但左心室舒張末期直徑的改變於二組之間並無差別；腎功能部分SGLT2i組與Sacubitril/valsartan組半年後Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)的改變並無顯著差異。具糖尿病共病症之病人SGLT2i組左心室射出分率的改善亦較sacubitril/valsartan組明顯，eGFR的改變則無顯著差異。在併用MRAs的病人中，Sacubitril/valsartan組與SGLT2i組之間eGFR的改變無顯著差異。併用藥品組則在半年後左心室射出分率有明顯改善，而eGFR在併用前後並無顯著改變。
結論
本研究聚焦在新診斷為心衰竭的族群，發現此族群使用SGLT2i對左心室射出分率的改善效果優於sacubitril/valsartan，而eGFR的改變在二組之間並無明顯差異，然而因樣本數的限制導致無法進一步分析各心衰竭類型的治療成效比較，因此尚無法完全應用於臨床治療。期許未來能有大型研究探討此二類藥品在新診斷為心衰竭族群的治療成效，使病人在疾病初期即得到較好的治療，延緩疾病惡化，增加生活品質。