徐建業陳妍妤2026-05-122026-05-122010-06-11https://203.71.86.71/handle/123456789/13305學位別：碩士 語文別：中文 指導教授：徐建業 共同指導教授：蕭金福 口試委員：彭汪嘉康;鄒小蕙;陳大仁 中文關鍵字：電子資料擷取;多國多中心臨床試驗;臨床試驗資訊管理系統隨著資訊科技的發達與網路傳輸技術的成熟，臨床資訊管理系統的開發已不若以往複雜與困難。近幾年來，隨著國家衛生研究院及中央研究院等機構成功開發或引進國外臨床資訊管理系統後，早期依賴國外生技藥廠以商業授權系統之局面已逐漸改觀。   臨床資訊管理系統的建置，可為醫療機構執行臨床研究，節省不少人力，物力與作業成本，同時減少污染與空間損耗，因此使得國內各大醫療機構對導入臨床資訊管理系統之意願大增。   本研究藉由匯整文獻論述，參考國外經驗，建置切合國內執行臨床試驗研究人員和管理單位需求且符合國際性臨床試驗法規標準之多國多中心臨床試驗研究資訊管理系統（臨床試驗信息管理系統，提到CTIMeS ） 。最後以使用CTIMeS之國內國家衛生研究院台灣癌症臨床研究合作組織（台灣癌症臨床研究合作小組， TCOG ）執行中心人員及駐點於國內北中南各地之研究護理師的問卷調查，評估新系統是否真的符合國內需求及提升臨床試驗品質及效率。並以使用者的建議事項做為未來研究之參考依據。系所名稱：醫學資訊研究所thesis